DIN EN 16616-2015 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika – Chemothermische Waschedesinfektion – Priufverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2); Deutsche Fassung EN 1661 6:2015.
Diese Europaische Norm Iegt em PcUfverfahren für und the Mindestanfocdeningen an die mikrobiade Wirkung cmos festgelegten Desmntoktionsprozesses zur Betiandlung von kontanwiieflen Toxlllien test. Dieses Vertahren wird unter Ersatz einer In 5.3.2.18 festgeleglen Waschmaschine durctgelUhrl tnd beziehi sich aut den Desuiteetlonsochnlt ohne Voreaschen Dieses Vertahren ,st nat aut bestwnmte Men on Textaen beschrAnkt. Die Mwe.sungen des Lieferanten mUssen ausreictien, urn die voIlstEdige Durchtührung (z. B. Dosiening des Desinlektionsrnilteis in einer beSebigen Waschphase, z. B. SpUlen. Destfeêtion bei 40 ‘C) des ii dec Norm besctirlebenen Vertahrens zu emiöchen.
Diese Europálsche Norm g 1(1 Bereiche und unler Bedmn,sngen, in denen elne Desantektlon angezelgt st. Indtationen d.esa An liegen bei dec Patientenbetreuung vor. r B.:
— in KrankenhSusem, kommun$en medizrnischen Enrichlungen und rn Dentalbereich;
— in Schulen, Kindergarten und Heimen:
— Eivichtungen. ii denen Patienlen untecgebracht std, die an Uberlragbaren Krankheiten leiden könnlen:
andere Anwendungsarten, be denen emne hygleneche Behandlung von Textillen notwendig st (z. B. Lebensmrttelverarbeitung, Hotels, Arbeitsbekleidung z. B. aus dec pharmazeutiochen Industhe, Loralorien, aus dem Lebensmdtelbeceich ooer àhnlichen Einnchlungen)
Des beschriebene Vectaheen dent dec Bestrnmung dec Wirksamkeit eines Prodikts ode sine Koml*iabon von Produklen unler den Bedingungen, tide denen esisle angewendel wirdlwerden, Des 1st em Laborversuch dec Phase 2. Stufe 2, dec die Bedrtgungen dec Produktanwendung simuliert
ANMERKUIvG Dines Verfaiwnn etpndii nine PrUfung dcc Phase 2, Siufo 2 (smile EN 14885)
2 Normative Verweisungen
Die folgenden Dokianente, die In deseni Dokument teilweise oder als Ganzes zitiert werden, sind für die
Anwendung dieses Dokurnents erfocderlich, Bei datierten Verweisungen gilt nur die in Bezug genorumene
Ausgabe Bei undatierlen Verwmsungen gill die stile Ausgabe des m Bezug genonvnenen Dokunients
(emnsd’dielulai aIls, Andecungen)
EN 12353, Chemische DenMkbonsinsttet tmd Anttseptika — Auftewefrung von Testorgantsmen für che
Prufung der bakfenzden (emscflhe&kl, Legioneda), myko&akteriziden, sporinden, fungiziden wid wuz,aden
(einscflie6lich Baktericphagen) Wickung
EN 13624. Chemiscn. Desinfekt,onsmiftel mind Anhisopftka — Quantafaliver Suspensionsversuch itt Phifung dec tungizlden oder levwozklen kWkung chermsctiec Desdnfekt,onsnmtet für fttstaimente mm hurnanmechzintschen Bereach — PYU&erhren und Anlbederungen (Phase 2. Stub I)
EN 13727. Chemisc,be Oesinf&cfionsmiftel mind Antiseptika— Quantjtatwer Suspensionsversuch itt
Besfwnmung cisc bektenzkfien Wwkurtg im humanmedmzaschen Beeeich — Prüfven’ahvsn mind Antrwqen
(Phase 2. Stub 1)
EN 14348. Chemlscne Destntektmonwwltet mind Antixeptika — Quamwativer Suspensionsversuch itt Besrwnmung dam’ mykohektenziden Wir*ung chevnischec Desirifekstonsmiffe) wn humanmedizinisthen Bemich einschketthch dee lnslrumentendessifektionsmitt& — Phi&eafren und Anfoedeningen (Phase 2, Stub 1)
EN 14855, Chern,ische Desinfsktions,nitte) und Mtlsepø,a — Anwendung Ew’opbAscher Norman für chemische Desinb4tjonsrnatel mind ,AntiseptMia
3 Begriffe
Für dee Anwendung dieses Dokuments gelten die Begeiffe nach EN 14885 und die folgenden Begnffe.
3.1Flottenverhaltnis
Verhàltnis dec Masse dec trockenen Texliiien in Kilogcamm mm Volurnen der Waschflotte in Liter (rn/fl
3.2Desintektionsprozess
Prozess, der die pcaktischen Anwendungsbedrgungen des Produkts air Desinfektion von Textilien becückseefitigi, zu denen dee Eenwerkzeit, die Tempetafur, die PrUfkeime und dee Belastungssubstanzen gehocen
3.3Behandlung von kontaminlerten Texfihlen
Handhabung von Textilien ii Ubereinstimmung mit dern Desinfektonsprozess, urn desintizierte Textilien zu
erhalten
4 Anforderungen
Die PrUfergebnesse müssen den grundlegenden Gcenzwerten (siehe 5.7.3) entspredien.
Dee folgende PrUfung der Phase 2. Stufe I rnuss zusàtziech zu dieset PrUtung bestanden wecden: EN 13727. EN 13624 und EN 14348 untet den folgenden Prütbedingungen:
Ternpecales wie vorn Herstellet emplohien;
— vom Hersteler empiofilene Enwirkzeit:
fiche Belastungen; und
— Reduktlon, ste für dee Deslnfektion von lnstnirnenten enipfohlen.
Bee Produkten air Verwendung 60 t sollten dee Pnifungen nadi EN 13624 und EN 14348 mit Aspergitlus brasilrensis und U avium bestanden wesden.
a) Prozesse bei Temperaturen <60 °C Em Prozess der chernothecrnischen Wäschedesinfektion wird als wirksam angesehen, wenn bei der Prufeseg nacti Abschnitt 5 in drei PrUflaufen (bel einer vorgegebenen Zeitdauer. mit der vorgeschlagenen Doslerung. bei der vorgeschlagenen Temperatur Laid dern vorgeschlagenen Flottenverhdltnis) one Reckektion von Baktenen ii und auf den Keimtragern von mehr als 7 loganthmischen Einheeten, von Canchda aThicans und AspergAllus brasi#ensjs von 6 lg-Einheiten und von Mykobakterien (M. avium undloder M. te,rae) von 7 lg-Eenheiten erreicht wie’d, ANMERKUNG Die Einbezichung vo!’ Spore,’ und Vire,i wurde ertirted Für dee tecbnische DurchfOhrbertceil isi einu Weitecentwecklwig notwendig. AuBerdeni durfen in 100 ml Wasd,4Desinfektionsfl(’ keit keine PrUfkeime nachzuweisen scm. Als eine Mindestanforderung muss die bakterezade und levurozide Wirkung unter Verwendung der folgenden PrUfkeime bewertet werden: für die bakterizide Wirkung Pseudomonas aensginosa. Escherichie cok (K12). Staphylococcus aureus, Entemcoccus birae als PrUfkeime. und für doe levurozide Wirkung Candi’da al8cans ala Prüfkeime. Wenn eine zusâtzliche fungozide Werkung ange9eben 1st. muss auRerdem Aspergdlus brasi#ensis als PrUfkeim verwendet werden. Im Fall ewes zusâtzlichen Nachweises einer tuberkuloziden Werkung est Mycotiactesium tetrae zu prUlen Soilte eine mykobakterizide Wirlcung bestätigt werden, ist es notwendig. die PrUfung auch mit Mycobacterium terrae und *cobacrenum avium durchzufUt,ren,DIN EN 16616 pdf download.